Kongres AS Menggunakan Uji COVID-19 yang Dikatakan FDA Menghasilkan Hasil Yang Salah

KAMI

00:32 GMT 06.01.2021Dapatkan URL singkat

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada hari Senin memberi tahu pasien dan penyedia layanan kesehatan bahwa tes COVID-19 yang diproduksi oleh perusahaan Kuratif dapat menghasilkan hasil negatif palsu, yang dapat menyebabkan “kejadian buruk yang tidak diinginkan,” termasuk peningkatan risiko penyebaran COVID-19.

Pada hari Senin, Brian Monahan, dokter Capitol, mengomentari peringatan FDA dalam memo yang diperoleh Politico.

“Kami berharap mendapatkan informasi tambahan dalam beberapa hari mendatang dari FDA dan konsultan ahli kami berkenaan dengan kekhawatiran tentang penggunaan yang sedang berlangsung dari tes ini untuk komunitas Capitol,” tulis Monahan.

Tes Kuratif telah digunakan untuk menyaring anggota DPR dan Senat, dengan Kantor Dokter yang Menghadiri menawarkan tes tersebut kepada anggota parlemen, staf, dan wartawan sejak setidaknya November. Pada saat itu, para pemimpin kongres membuat program pengujian massal untuk mencegah anggota, yang sering bepergian ke seluruh negeri, dari tanpa sadar menyebarkan virus ke orang lain.

Dalam memonya, Monahan mencatat bahwa risiko negatif palsu tidak hanya terjadi pada tes Kuratif, yang disebutnya “paling akurat yang tersedia.”

Kekhawatiran atas keakuratan tes Kuratif muncul ketika kekhawatiran COVID-19 meningkat selama akhir pekan karena anggota parlemen berkumpul di Capitol untuk pelantikan ratusan anggota.

Lebih dari 50 anggota parlemen telah mengungkapkan hasil tes COVID-19 positif kepada publik, termasuk Rep. Kay Granger (R-TX), yang mendapatkan hasil tes Kuratif di Capitol selama akhir pekan, Politico melaporkan.

Ada juga kekhawatiran di antara anggota parlemen dan asisten senior bahwa beberapa anggota DPR yang dikarantina telah diizinkan untuk berpartisipasi dalam persidangan minggu ini dari balik penghalang kaca plexiglass.

“Kami telah mengambil setiap tindakan pencegahan, kami yakin, untuk memastikan keselamatan, tidak hanya anggota kami dan kesehatan anggota kami, tetapi juga staf kami,” Ketua Mayoritas DPR Steny Hoyer (D-MD) meyakinkan wartawan Selasa, Politico melaporkan .

Menurut FDA, tes kuratif tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya cara untuk menentukan pengobatan atau keputusan manajemen pasien lainnya.

“Pertimbangkan untuk menguji ulang pasien Anda menggunakan tes yang berbeda jika Anda menduga hasil yang tidak akurat diberikan baru-baru ini oleh tes SARS-CoV-2 Kuratif,” bunyi peringatan FDA. “Jika pengujian dilakukan lebih dari dua minggu lalu, dan tidak ada alasan untuk mencurigai infeksi SARS-CoV-2 saat ini, tidak perlu dilakukan pengujian ulang.”

Dalam sebuah pernyataan kepada Politico, CEO Kuratif Fred Turner mengungkapkan bahwa perusahaan mengetahui peringatan keamanan FDA.

“Kami yakin dengan data kami, dan kami bekerja sama dengan FDA untuk masalah ini. Menguji sensitivitas dan akurasi atas nama pasien kami adalah inti dari pekerjaan kami, ”kata Turner.