Dapatkan URL singkat
Tidak terpengaruh oleh kritik, Perdana Menteri Narendra Modi mengumumkan bahwa India berada di ambang untuk memulai upaya vaksinasi terbesar di dunia. Ketika pemerintah memberikan persetujuan darurat kepada dua kandidat, Oxford-AstraZeneca dan Covaxin, para ahli mempertanyakan kemanjuran suntikan.
Dua vaksin yang telah disetujui oleh regulator obat India untuk penggunaan darurat terbatas terhadap virus corona telah mengangkat alis di India di tengah kurangnya data mengenai kemanjuran suntikan.
Salah satu vaksin, suntikan Oxford-AstraZeneca, yang dikenal sebagai Covishield di India, diproduksi secara lokal oleh Serum Institute of India. Hasil sementara yang diterbitkan oleh peneliti Oxford-AstraZeneca di Inggris menunjukkan hanya kemanjuran 62 persen di antara mereka yang diberi dua dosis. Regulator obat India DGCI mengklaim bahwa Serum Institute telah melakukan uji coba Tahap 2 dan 3 pada 1.600 peserta di negara itu, dan datanya ditemukan “sebanding” dengan data dari penelitian luar negeri.
“Ada negara lain, terutama Inggris, yang telah melanjutkannya… Tapi sangat ideal untuk menghasilkan data lokal, jadi mereka melakukan sedikit dari itu. Tapi itu tidak memberi Anda cukup angka kemanjuran. Jadi jelas Anda perlu mengikuti data pada tingkat massa ”, Dr Anant Bhan, asisten profesor dan peneliti bioetika di Universitas Yenepoya Mangaluru, mengatakan kepada Sputnik sambil mempertanyakan persetujuan jalur cepat oleh regulator obat India.
Vaksin kedua, Covaxin yang dikembangkan sendiri di India, telah merilis data Tahap 1 yang menunjukkan keberhasilan dalam mendorong tanggapan kekebalan dan tidak ada kejadian buruk yang serius pada salah satu dari 375 sukarelawan mereka. Kepala eksekutif (CEO) pembuat Covaxin, Bharat Biotech, Krishna Ella, mengatakan pada Senin malam bahwa vaksin tersebut menunjukkan kurang dari 10% reaksi merugikan.
“Saya dapat memastikan bahwa Covaxin adalah vaksin yang 200% aman, dibandingkan dengan yang lain,” kata Krishna, sambil menambahkan bahwa data kemanjuran Covaxin Tahap 3 akan keluar pada Maret tahun ini.
Salah satu ahli virologi India yang paling dihormati, Profesor Shahid Jameel, direktur Sekolah Biosains Trivedi di Universitas Ashoka, mengatakan bahwa data dari kedua percobaan di India tidak berada dalam domain publik.
“Untuk Covishield kita setidaknya tahu kemanjuran dari tempat lain. Untuk Covaxin kami bahkan tidak tahu itu. Dimana datanya? Vaksin bukanlah obat. Mereka diberikan kepada orang sehat. Mereka adalah pencegahan, bukan pengobatan. Baik keamanan dan kemanjuran dibutuhkan. SEC bertanggung jawab untuk merekomendasikan dan DCGI untuk persetujuan. Mereka berhutang kepada publik India untuk memberi tahu kami dasar kepercayaan mereka, ”kata Jameel kepada Sputnik.
Covishield vs Covaxin
Krishna Ella, CEO Bharat Biotech, saat membandingkan jumlah publikasi vaksin Pfizer versus AstraZeneca versus Bharat Biotech dalam sebuah tabel, mengklaim bahwa Oxford-AstraZeneca telah memberikan empat gram parasetamol untuk setiap subjek yang divaksinasi.
“Itu berarti mereka telah menekan reaksi yang merugikan. Kami belum memberikannya [paracetamol] kepada para sukarelawan kami… Jika Covaxin telah membuat kesalahan ‘kebetulan’ yang dibuat oleh vaksin Oxford-AstraZeneca Inggris, pengawas obat India akan menutup perusahaan saya. Orang asing dan sayangnya bahkan orang India menargetkan ilmuwan India, ”kata Krishna Ella, saat menyerang para pencela dalam jumpa pers yang eksplosif pada Senin malam.
Untuk vaksin mRNA, Ella mengatakan bahwa kita masih belum mengetahui dampak jangka panjang dari vaksin Oxford-AstraZeneca. Dia mengatakan kemungkinan vaksin yang sama tidak dapat digunakan tahun depan.
Para ahli juga mempertanyakan vaksin Covishield, yang akan segera diluncurkan di India.
“Akan bagus jika regulator mengklarifikasi. Mengapa memungkinkan desain uji klinis semacam itu? Regulatorlah yang harus menjelaskan. Jika ada pertanyaan tentang mengapa protokol semacam itu diizinkan, sebaiknya Serum Institute of India dan AstraZeneca melakukan klarifikasi. Padahal, untuk Serum, alangkah baiknya memberikan detail lebih lanjut tentang uji coba lokal. Bagaimana tingkat data yang disediakan saat keputusan diambil? Apa yang ditunjukkan oleh data itu? Dan untuk berapa orang itu? Akan lebih baik bagi para pemangku kepentingan untuk memahami dasar di mana regulator menyetujui penggunaan Covaxin dan Covishield ”, Dr Anant Bhan menggarisbawahi.
Sementara itu, sumber pemerintah India mengatakan kepada Sputnik bahwa India sedang mempersiapkan kontur perjanjian pembelian vaksin dengan Serum Institute of India — yang merupakan mitra India dari Oxford-AstraZeneca Inggris. Sumber mengatakan bahwa pemerintah akan mendapatkan 66 juta dosis untuk memvaksinasi 30 juta garis depan dan petugas kesehatan dengan INR 200 / dosis ($ 2,7).
Perdana Menteri India Narendra Modi menyebut persetujuan dua vaksin tersebut sebagai “pengubah permainan” dan kemenangan untuk agenda yang lebih luas dari negara yang mencapai “kemandirian”.
Persembahan dari : Pengeluaran SGP Hari Ini