UE mungkin segera menyetujui dosis ekstra dari botol sumber vaksin Pfizer COVID-19

BRUSSELS (Reuters) – Regulator obat-obatan Eropa dapat segera menyetujui amandemen persetujuannya terhadap vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 yang akan memungkinkan ekstraksi enam dosis dari botol, bukan lima, seorang pejabat Uni Eropa mengatakan kepada Reuters, Rabu.

Sumber, yang meminta untuk tidak disebutkan namanya karena diskusi tidak untuk publik, mengatakan perubahan pada otorisasi bisa terjadi “segera”.

European Medicines Agency (EMA) merekomendasikan pada 21 Desember persetujuan bersyarat dari vaksin Pfizer. Di bawah otorisasi itu lima dosis harus diekstraksi dari setiap vial.

Perubahan tersebut dapat menambah persyaratan untuk penggunaan jarum suntik khusus yang memungkinkan ekstraksi dosis yang lebih tepat dari botol yang sama, kata pejabat itu.

“Orang-orang yang bertanggung jawab di negara-negara anggota harus memesan jarum suntik khusus ini (Jarum Suntik Ruang Mati Rendah) sekarang,” kata anggota parlemen Uni Eropa Peter Liese, menambahkan bahwa jarum suntik itu tersedia secara luas dan harganya masing-masing hanya 0,09 euro ($ 0,1).

Perubahan dalam dosis yang direkomendasikan ini memungkinkan 20% lebih banyak orang untuk divaksinasi di UE dengan dosis yang diperintahkan sejauh ini dari Pfizer, kata Liese.

UE telah mendapatkan 200 juta dosis, dan telah mengambil opsi untuk 100 juta lagi. Itu juga dalam pembicaraan untuk urutan baru 50 hingga 100 juta dosis, pejabat UE mengatakan kepada Reuters pada hari Selasa.

Negara-negara UE dapat menggunakan vaksin UE dengan cara yang berbeda dari yang direkomendasikan oleh EMA, tetapi jika mereka melakukannya, mereka menghadapi risiko tanggung jawab.

($ 1 = 0,8106 euro)

(Pelaporan oleh Francesco Guarascio @fraguarascio, penyuntingan oleh Louise Heavens, Kirsten Donovan)